動物用医薬品販売業等申請手続き

１ 提出の際は、注意事項をよく確認のうえ、提出書類を作成していただきますようお願いします。

２ 申請書・届出書の押印の廃止について

動物用医薬品等取締規則で定められている動物用医薬品販売業者等の各種申請書、届出書の各様式は、従来、申請者等の押印が必要でしたが、令和２年12月21日以降、関係省令の一部改正により、申請者等の押印は廃止され不要となりました。添付書類についても押印不要です。

３ 令和3年8月1日以降、薬機法の一部改正により、法5条第3号ｲからﾄについての該当の有無を申請書等又は届出書に記載していただくことになりました。これにより、誓約書及び診断書又は疎明書の添付は不要となりました。※を付した申請書等の様式に変更がありますので、手続きされる時は御確認頂くようお願い致します。

1．動物用医薬品販売業許可申請

○：必要 ×：不要

【注】
※1 申請者が法人の場合、できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。地方公共団体の場合は、条例等の写しを提出。
※2 申請者が法人の場合は提出。
※3 確認のため原本も持参して下さい。
※4 実務従事証明書又は業務従事証明書には勤務簿の写し又はこれに準ずるものを併せて添付。
※5特例店舗販売業では貯蔵設備の概要は記載不要。
※6 店舗（営業所）への案内図を記載について、記載欄に「別紙のとおり」と記載し、地図等を添付することも可。
※7 特例店舗販売業の場合は許可申請書に直接記載。
※8 申請書の「6 特定販売の有無」に有を記載した際に添付。

【添付書類の省略ができる場合の取扱】

以下の書類について、申請者が医薬品医療機器等法の規定による許可等の申請又は届出に関し、東京都知事あてに提出した書類については省略ができます。

1. 登記事項証明書
2. 薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
3. 雇用証書

これらの添付書類を省略する場合には、申請書の参考事項に（1）省略する書類の名称 （2）省略の根拠となった、既に提出されている申請書又は届出書の種類及び申請又は届出の年月日 を記入し、提出して下さい。

2．動物用医薬品販売業許可更新申請

○：必要 ×：不要

【注】
※1 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正にしようしない」旨の内容を記載。
※2 特例店舗販売業者が販売品目を追加する場合は、「5．動物用医薬品特例店舗.販売指定品目変更（追加指定）申請」が必要。また、販売品目を削除する場合は「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届」が必要。
※3 更新時に許可関係事項に変更がある場合は、「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届」が必要。

3．動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請

【注】
※1 特例店舗販売業者が販売指定品目を追加・変更・削除した場合は必ず提出。

4．動物用医薬品販売業許可証再交付申請

【注】
※1 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正に使用しない」旨の内容を記載。

5．動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更（追加指定）申請

特例店舗販売業で、販売品目の変更や追加を行う場合は、申請して下さい。なお、取扱品目を廃止するだけの場合は「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出」で届出てください。

【注】
※1 許可証原本が存在する場合は「3.動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請」を、許可証原本を亡失した場合は「4.動物用医薬品販売業許可証再交付申請」を併せて行うこと。

6．動物用医薬品販売業廃止・休止・再開届出

【注】
※1 廃止届の場合のみ添付。

7．動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出

下記事項に変更が生じたときは、届出を行ってください。

【注】
※1 店舗販売業又は特例店舗販売業において◎がついている事項は、あらかじめ届け出る必要があり、様式は店舗（事前）又は特例店舗（事前）を使用。
※2 変更届の提出が遅れた場合は別途「遅延理由書」を添付。
※3 できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。
※4 確認のため原本も持参して下さい。
※5 実務従事証明書又は業務従事証明書には勤務簿の写し又はこれに準ずるものを併せて添付。
※6 新たに配置員になられた場合は、「8.動物用医薬品配置従事届出」及び「9.動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請」も併せて行う。

【添付書類の省略ができる場合の取扱】

以下の書類について、申請者が医薬品医療機器等法の規定による許可等の申請又は届出に関し、東京都知事あてに提出した書類については省略ができます。

1. 登記事項証明書
2. 薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
3. 雇用証書

これらの添付書類を省略する場合には、申請書の参考事項に（1）省略する書類の名称 （2）省略の根拠となった、既に提出されている申請書又は届出書の種類及び申請又は届出の年月日 を記入し、提出して下さい。

8．動物用医薬品配置従事届出

動物用医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置従事届を届出てください。

【注】
※1 「9.動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請」を併せて実施。

9．動物用医薬品配置従事者身分証明書交付申請

動物用医薬品の配置販売に従事しようとするときは、住所地の都道府県知事の発行する身分証明書交付申請をして下さい。

【注】
※1 確認のため原本を持参してください。
※2 申請前6ヶ月以内に撮影した正面脱帽、上半身像で無背景のもの。

10．動物用医薬品販売従事登録申請

登録販売者試験等に合格し、都内で動物用医薬品の販売又は授与に従事しようとする方は、申請をして下さい。
人用の販売従事登録だけでは、動物用医薬品を取り扱うことはできません。
また、複数の都道府県において販売従事登録を行うことはできません。

【注】
※1 日本国籍を有していない者については、外国人登録法第4条の3第2項の登録原票の写し又は登録原票記載事項証明書が必要。

11．動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出

下記事項に変更が生じたときは、30日以内に届け出て下さい。

【注】
※1 提出が遅れた場合は別途「遅延理由書」を添付。
※2 できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。
※3 登録証の記載事項に変更が生じる場合は、「13.動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請」も行って下さい。また、管理者等になっている者が氏名を変更した際には、「7.動物用医薬品販売業許可関係事項変更届」も併せて提出。

12．動物用医薬品販売従事登録消除申請

動物用医薬品等の販売に従事しようとしなくなったとき、又は死亡し、失踪の宣告を受けた場合は、30日以内に申請を行って下さい。

【注】
※1 提出が遅れた場合は別途「遅延理由書」を添付。
※2 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正に使用しない」旨の内容を記載。

13．動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請

14．動物用医薬品販売従事登録証再交付申請

動物用医薬品販売従事登録証を汚損又は亡失した場合は、申請を行って下さい。

【注】
※1 亡失の場合、誓約書が必要。誓約書は、「許可証を発見したら返納すること及び不正に使用しない」旨の内容を記載。